Leyu·乐鱼体育(中国)官方网站颇尔中国工艺开发中心重磅开张丹纳赫集团生命科学平台旗下运营公司、全球高科技过滤、纯化、分离技术的专家颇尔集团(Pall Corporation)在上海成功举办了“
颇尔中国工艺开发中心(Accelerator SM Process Development Services,以下简称“PDS”)是颇尔在全球建立的第4个PDS实验中心,整合了丹纳赫旗下多家运营公司的研发及生产检测的相关设备,覆盖了从研发平台到工艺放大的全流程,旨在为中国及亚太地区的生物行业客户提供全方位解决方案、以及更加快速响应的优质本土化支持。
丹纳赫中国生命科学平台总裁李冰先生、颇尔集团全球副总裁兼颇尔中国总经理李蕾先生等多位领导和行业内多家知名生物制药企业领导共同出席了本次开幕仪式,并为颇尔中国工艺开发中心揭牌及剪彩。其中李冰和李蕾分别致辞,并接受了现场采访。
李蕾:2020年,中国细胞和基因治疗行业市场规模已经达到51亿元左右,同比增长85%。基因及细胞疗法无疑成为中国乃至全球制药行业最热门的关键词之一,同时也是未来创新疗法和精准治疗的方向。然而,随着这个领域的强劲崛起,我们看到全新的挑战也接踵而至。基因治疗和细胞治疗属于技术驱动行业,其工艺的复杂性决定了较高技术壁垒。产品从前期研发到成功上市,开发之路充满诸多不确定性,时间成本和试错成本高昂。颇尔这次在上海建造工艺开发中心就是为了帮助客户简化工艺开发,助力基因治疗和细胞治疗药物更快进入市场,造福广大患者。
颇尔在美国和英国的工艺开发中心已经帮助客户实现诺华治疗脊髓性肌肉萎缩的基因治疗药物Zolgensma和阿斯利康的新冠疫苗的开发上市。我们有着丰富且成熟的经验,通过提供专业知识、方法、设备和资源来减轻这些药物在开发过程中的风险,从而使先进优化工艺的商业化生产得以实现。我们相信颇尔在上海的工艺开发中心会为整个亚太的细胞治疗和基因治疗事业添砖加瓦。
李蕾:作为该领域的翘楚,颇尔PDS(工艺开发服务)拥有超过50名专业的应用领域科学家,全球有4座工艺开发实验中心,总面积超过1200平米的组合式可配置实验空间。上海PDS工艺开发中心拥有300多平米的现代化实验室。服务内容涵盖病毒载体制备工艺开发、放大可行性研究及检测方法开发等,实现标准化、系统性的解决客户需求。颇尔PDS具备贴壁及悬浮双技术平台。贴壁平台采用多台iCELLis Nano大幅缩短工艺开发时间,并可以线性放大到iCELLis 500进行生产规模的可行性和稳健性考察。悬浮平台中,XRS 25双轴搅拌反应器可提供2-25L的种子细胞培养,依次可稳定放大至50L、200L的规模。
李冰:颇尔集团先前在全球已有3座PDS工艺开发中心,目前上海的这家是第四座。PDS工艺开发中心的建立,有助于颇尔协助客户培训及引进先进生产技术,达到提高产能、强化供应链及加速新药上市的目的。只有行业技术的快速迭代,客户药物的加速上市才能更好的带动颇尔业务的加速发展。随着上海PDS工艺开发中心的建立,颇尔希望能够提供本地化端到端的生产工艺流程的设计、优化、产业化能力。结合相关技术和PD服务,颇尔在基因治疗的病毒载体生产上居于领导地位。我们将持续投资在基因治疗领域上,帮助客户更快地完成新药开发,造福广大患者。
李冰:丹纳赫生命科学聚焦于精准医学和生物制药,为此设立了丹纳赫中国生命科学研究院,简称丹学院,就是我们所提到的Xccelerator。在丹学院架构下,我们设立了位于上海张江的颇尔中国PDS工艺开发中心,于今天开业;另外,位于虹桥的应用研发中心将于7月初开业乐鱼体育。这两个中心,将与我们原有的隶属于各运营公司的多个展示与培训中心(包括位于张江的颇尔中国生物技术卓越中心、各个运营公司的演示实验室和培训中心)共同合作乐鱼体育,形成丹学院跨运营公司的创新源泉,促进精准医学和生物药的人才培养和本土创新。与此同时,丹学院还将在全国范围内遴选合作方,陆续建立分支机构,以更好地实现我们在中国的使命: “共享全球科技、成就全民健康”。
PDS工艺开发服务为客户的商业化生产提供一个多功能的技术平台,带来技术工艺开发专业知识,帮助加速多种候选药物的临床试验,以共同开发工艺的方式帮助客户降低风险。PDS通过简化当前工艺或从头开始重新开发,指导小规模生产,共同开发优化平台解决方案,并将其扩展为集成的端到端平台,使临床试验和商业生产具有放大性和可复制性。
商业化生产是一个复杂且颇有挑战的过程,在工艺开发服务的过程中,我们会随时听取您的需求和想法,确保每个阶段的发展目标都与您的需求和期望相一致,保证工艺开发项目的速度和质量。
颇尔集团(Pall Corporation)为丹纳赫集团(纽约证券交易所代码:DHR)生命科学平台旗下运营公司。颇尔全球员工团结致力于解决客户在过滤、分离和纯化方面的挑战,并促进健康、安全与环保科技的进步。颇尔提供丰富的技术和解决方案,用于保障健康、保护关键运营资产、提高产品质量以及减少排放和浪费。颇尔的生命科学和工业团队专精于服务各类行业的众多客户,包括生物技术、制药乐鱼体育、医疗、食品饮料、实验室、微电子、航空航天、燃油石化、化工、汽车和电力等。如需更多信息,请访问微信公众号“颇尔中国”或官方网站及。
丹纳赫是全球生命科学服务领域的专家,丹纳赫致力于以优质的产品与服务帮助客户加速生命科学领域的研究,解决在分析领域所遇到的问题和挑战,促进医疗诊断发展,提高实验室生产力。丹纳赫的企业使命是成就生命无限潜能。丹纳赫的产品旨在帮助全球人们生活得更健康、更安全、更舒心。丹纳赫生命科学中国区成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务。丹纳赫生命科学中国区的愿景是“聚焦生命,聚力共赢”,以“共享全球科技,成就全民健康”为使命,着力于打造全方位的的精准医学和生物制药整体化解决方案。目前平台企业包括Integrated DNA Technologies Inc埃德特生物科技有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、美谷分子仪器(上海)有限公司、上海爱博才思分析仪器贸易有限公司、天津博纳艾杰尔科技有限公司、徕卡显微系统(上海)贸易有限公司和颇尔(中国)有限公司。